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建设GMP医药厂房需要哪些资质？
来源：www.fjdcjh.com 发布时间：2023/2/20 17:01:34
现在GMP厂房主要应用于医药行业，因为需要做到无尘，所以这类厂房刚好可以满足相关标准，那么我们建设这样一栋厂房需要什么资质？下面小编为大家带来详细介绍。
GMP厂房的基本建设规定包括的內容许多，旧厂房更新改造得话或是有非常大难度系数的，基本上全部的净化处理设备都需要复建，并且不清楚你常说的厂房生产制造哪些制剂的药品或别的，规定全是不一样的，实际可参考《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP执行手册2011版这些，坦白说，这一水过深，自身能够研究，但或是要专业人员设计制作更新改造。
GMP厂房的基本建设规定包括的內容许多，旧厂房更新改造得话或是有非常大难度系数的，基本上全部的净化处理设备都需要复建，并且不清楚你常说的厂房生产制造哪些制剂的药品或别的，规定全是不一样的，实际可参考《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP执行手册2011版这些，坦白说，这一水过深，自身能够研究，但或是要专业人员设计制作更新改造。
基本建设GMP医药厂房沒有要求工程图纸要验证，但工程图纸是原材料里边的一部分，也是最压根的，一般请医药规划院设计方案较为商业保险。但她们一般设计方案应用应用性并不大，终究并不是一线。食药监认同。总之有一家中药公司就是我设计方案的工程图纸，沒有说些什么。
规定得话你最好资询本地安全监管处，每个地区不一样，看一下是否有涉及到本地国家产业政策，例如大家这里中药中药饮片管理规定，一年要3000吨新项目，大家那边也不知道。基本建设得话:你如果有立即内服的按三十万级设计方案。毒副作用的独立设计方案。别的按一般中药中药炮制细则设计方案就OK了。
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